Veel roestvrijstalen medische hulpmiddelen en apparaten vereisen passivering om corrosie te weerstaan en om vele autoclaafcycli aan te kunnen. Deze apparaten vereisen ook lasermarkering voor identificatie, tracking en traceerbaarheid in overeenstemming met de vereisten voor unieke apparaatidentificatie (UDI). Helaas hebben passivering en autoclaveren de neiging om lasermarkeringen te verwijderen en verschillende stalen en oppervlakteafwerkingen van medische apparatuur interfereren met het handhaven van een passiveringsbestendig markeringsproces.
Amada Miyachi America heeft oplossingen ontwikkeld - variërend van standaard fiberlasermarkers tot een picoseconde lasermarkeersysteem - voor betrouwbare donkere vlekken op medische apparaten van verschillende materialen en oppervlakteafwerkingen.
Passiveren voor autoclaveren
De meest gebruikte materialen voor medische hulpmiddelen zijn roestvrij staal 304 en 17-4. Deze materialen hebben een natuurlijke passieve corrosiebestendige laag, bestaande uit chroomoxide, die bestand is tegen herhaalde sterilisatie en een inert oppervlak heeft dat niet in het lichaam reageert.
Tijdens het fabricageproces kunnen meerdere bewerkingsstappen dit passieve oppervlak verwijderen of degraderen door ijzerchips en deeltjes in het oppervlak in te bedden. Het materiaal moet vervolgens door passivering worden geleid om de passieve laag opnieuw op te bouwen - ijzer verwijderen van het oppervlak van het onderdeel, waardoor ook mogelijke corrosieplaatsen worden verwijderd.
De stijl van het merk vereist door de industrie van medische hulpmiddelen wordt een donker of gegloeid merk genoemd. Dit merkteken verwijdert geen materiaal van het onderdeel, waardoor mogelijke besmetting wordt voorkomen. Bij het hanteren van het onderdeel mag het donkere of gegloeide merkteken niet voelbaar zijn op het oppervlak van het materiaal. De warmte-inbreng die nodig is om deze oxidelaag op te bouwen, heeft de neiging om de passieve laag op het gemarkeerde oppervlak af te breken en kan lokale migratie van legeringselementen veroorzaken.
